检测项目

1.氮杂尿苷纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.5%，杂质总量≤1.5%

2.残留溶剂分析：GC-MS法检测甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm

3.水分含量测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%

4.重金属检测：ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm

5.晶型鉴别：X射线衍射法确认晶型匹配度≥95%

检测范围

1.医药原料药及中间体

2.核苷类抗病毒制剂成品

3.生物样本中的代谢产物

4.化学合成反应残留物

5.药用辅料相容性研究样品

检测方法

1.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》

2.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定核苷类化合物》

3.GB/T5750.6-2023《生活饮用水标准检验方法金属指标》

4.GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》

5.USP<621>色谱法通则修订版(2023)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoScientificQExactive质谱仪：分辨率达140,000FWHM

3.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪：测量精度1μgH₂O

4.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射源(λ=1.5406)

5.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级

6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID+HS-20顶空进样系统

7.MettlerToledoXPR6U微量天平：可读性0.1μg

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：耐压15,000psi

10.JASCOJ-1500圆二色光谱仪：波长范围163-2500nm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与氮杂尿苷检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。