检测项目
1.尺寸精度检测:板体厚度公差0.1mm,螺钉孔间距偏差≤0.15mm
2.力学性能测试:抗拉强度≥800MPa,屈服强度≥650MPa
3.表面粗糙度测量:Ra≤0.8μm(接触面),Rz≤6.3μm(非接触面)
4.材料成分分析:Ti6Al4VELI钛合金Al含量5.5-6.5%,V含量3.5-4.5%
5.耐腐蚀性试验:ASTMF2129标准下点蚀电位≥600mV
检测范围
1.医用级钛合金TC4/TA2板材及棒材
2.316LVM不锈钢精密铸造件
3.钴铬钼合金锻造部件
4.PEEK高分子复合材料构件
5.3D打印金属粉末成型产品
检测方法
ASTMF136-13:外科植入物用钛合金材料标准规范
ISO5832-2:2018:外科植入物-金属材料-第2部分:纯钛
GB/T13810-2017:外科植入物用钛及钛合金加工材
YY/T0342-2020:外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定
ISO10993-5:2009:医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
检测设备
MitutoyoCrysta-ApexS三坐标测量机(精度0.8+L/600μm)
Instron5985万能材料试验机(载荷范围0.02kN-300kN)
BrukerContourGT-K光学轮廓仪(垂直分辨率0.1nm)
ThermoFisherARL4460直读光谱仪(元素分析精度0.001%)
GamryReference600+电化学工作站(电位分辨率10μV)
OlympusDSX1000数码显微镜(最大放大倍数7000X)
Q-LabQ-SUNXe-3氙灯老化箱(光谱匹配度CIE85%)
ZwickRoellHB100-S硬度计(洛氏硬度测试范围20-100HRC)
ShimadzuEHF-LV020K1-040疲劳试验机(频率范围0.01-50Hz)
PerkinElmerSTA8000同步热分析仪(温度精度0.1℃)