检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定表洛柯皂苷元质量分数(定量限0.05μg/mL)
2.纯度分析:通过UV-Vis光谱法测定样品纯度(波长范围200-400nm)
3.结构鉴定:利用LC-MS/MS进行分子量确认(m/z范围100-1500)
4.水分残留:卡尔费休法测定水分含量(检出限0.001%)
5.重金属检测:ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷(限量值≤10ppm)
检测范围
1.中药材原料:包括绞股蓝、三七等含皂苷类成分的药用植物
2.保健食品:胶囊剂、片剂等剂型中的活性成分监测
3.植物提取物:标准化提取物的质量一致性验证
4.化妆品原料:抗衰老类产品中功能性成分分析
5.科研样品:药物代谢动力学研究用标准物质标定
检测方法
1.ISO20408:2018《植物源性产品-三萜皂苷的测定-高效液相色谱法》
2.GB/T35810-2018《植物提取物中皂苷类成分的测定》
3.ASTME2941-21《液相色谱-质谱联用测定植物化学成分的标准指南》
4.ChP2020版四部通则0512高效液相色谱法
5.USP-NF<202>色谱法通则中有关系统适用性要求
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长精度1nm)
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪(质量精度0.01Da)
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(带宽1nm)
4.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪(分辨率0.1μg)
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS(检出限ppt级)
6.MettlerToledoXPR205电子天平(精度0.01mg)
7.ThermoScientificDionexASE350加速溶剂萃取仪(压力1500psi)
8.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机(转速15000rpm)
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统(耐压15000psi)
10.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪(频率600MHz)