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云南白药片检测

  • 原创
  • 99
  • 2025-05-14 23:41:41
  • 文章作者:实验室工程师
  • 工具:自主研发AI智能机器人

概述:检测项目1.三七皂苷含量测定:人参皂苷Rg1≥5.0mg/g、人参皂苷Rb1≥3.0mg/g(HPLC法)2.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg(原子吸收光谱法)3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g(薄膜过滤法)4.农药多残留分析:有机氯类≤0.01mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.05mg/kg(GC-MS法)5.崩解时限测试:37℃水中完全崩解时间≤30分钟(崩解仪法)检测范围1.原料药材:三七(Panaxnotoginsen

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检测项目

1.三七皂苷含量测定:人参皂苷Rg1≥5.0mg/g、人参皂苷Rb1≥3.0mg/g(HPLC法)

2.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg(原子吸收光谱法)

3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g(薄膜过滤法)

4.农药多残留分析:有机氯类≤0.01mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.05mg/kg(GC-MS法)

5.崩解时限测试:37℃水中完全崩解时间≤30分钟(崩解仪法)

检测范围

1.原料药材:三七(Panaxnotoginseng)主根及须根提取物

2.中间产品:灭菌前混合粉末的均匀度与水分含量

3.成品药片:包衣完整性及片重差异(5%)

4.包装材料:铝塑复合膜密封性及溶出物测试

5.辅料添加剂:硬脂酸镁纯度(≥98%)及微生物污染

检测方法

1.GB/T19506-2009《地理标志产品云南白药》成分测定规范

2.GB5009.268-2016食品中多元素测定(重金属项目)

3.ISO11737-1:2018医疗器械灭菌微生物学方法

4.GB/T20769-2008水果蔬菜中农药多残留测定(LC-MS/MS法)

5.《中国药典》2020年版四部通则0921崩解时限检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:用于皂苷类成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量检测

3.ThermoScientificTSQQuantis三重四极杆质谱仪:农药残留精准筛查

4.SOTAXHT100崩解试验仪:符合USP/EP/JP多国药典标准

5.MettlerToledoXPR206DR超微量天平(0.001mg精度):精密称量控制

6.MemmertHPP750恒温恒湿箱:加速稳定性试验环境模拟

7.SartoriusMCS微生物限度检验系统:集菌培养一体化操作

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粉末粒径分布分析

9.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:总黄酮含量快速测定

10.EscoAirstreamClassII生物安全柜:微生物实验无菌操作保障

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"云南白药片检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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