检测项目
1.前哨淋巴结定位数量:记录术中放射性核素/染料示踪剂标记的淋巴结数量(检出阈值≥1个)
2.淋巴结转移灶最大径测量:采用显微测微尺量化转移灶尺寸(精度0.1mm)
3.微转移检测:通过连续切片技术实现200μm间隔病理切片(符合AJCC第8版TNM分期标准)
4.免疫组化标记物分析:ER/PR/HER2/Ki-67指标半定量评分(Allred评分系统)
5.分子病理检测:RT-PCR法测定CK19mRNA表达量(临界值≥50copies/μL)
检测范围
1.乳腺癌原发灶切除术后新鲜组织样本(保存条件:-80℃液氮速冻)
2.前哨淋巴结术中冰冻切片样本(厚度4-5μm)
3.福尔马林固定石蜡包埋组织块(固定时间6-48小时)
4.淋巴管引流区域穿刺细胞学涂片(Giemsa染色制备)
5.肿瘤标志物血清学联检样本(CA15-3/CEA组合检测)
检测方法
1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》病理诊断规范
2.GB/T37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》样本处理规程
3.ASCO-CAP联合指南(2020版)HER2检测标准化流程
4.ASTME2520-18《组织切片厚度测量标准指南》
5.WS/T611-2018《乳腺癌前哨淋巴结活检操作规范》
检测设备
1.LeicaBOND-III全自动免疫组化仪(最大处理量30片/批次)
2.HamamatsuNanoZoomerS360数字病理扫描系统(分辨率0.23μm/pixel)
3.ThermoFisherQuantStudio5实时荧光定量PCR仪(检测灵敏度5copies/反应)
4.SakuraTissue-TekCryo3冷冻切片机(切片厚度调节范围1-60μm)
5.OlympusBX53荧光显微镜(配置DP80双摄像头成像系统)
6.RocheVENTANABenchMarkULTRA全自动染色机(支持30种抗体同步处理)
7.MilestoneHISTOS5微波快速组织处理仪(固定脱水周期≤4小时)
8.ZeissAxioScan.Z1全玻片扫描仪(40倍物镜扫描速度15分钟/片)
9.EppendorfCentrifuge5430R低温离心机(最大转速15,300rpm)
10.Agilent2100Bioanalyzer微流控芯片分析系统(RNA完整性数≥7.0)