检测项目
1.旋覆花素含量测定:HPLC法测定≥0.50%(干燥品)
2.水分控制:热风干燥法≤12.0%
3.总灰分测定:马弗炉550℃灼烧≤8.0%
4.重金属限量:铅≤5.0mg/kg、镉≤1.0mg/kg(原子吸收法)
5.农药残留:有机磷类≤0.05mg/kg(GC-MS法)
6.微生物指标:需氧菌总数≤10⁴CFU/g(GB4789.2)
检测范围
1.中药材原料:干燥条叶旋覆花全草
2.中药饮片:炮制品及配方颗粒
3.植物提取物:旋覆花素粗提物及精制物
4.中成药制剂:含条叶旋覆花的复方制剂
5.保健食品:含旋覆花提取物的胶囊/片剂
6.进出口药材:符合《中国药典》2020版及EP10.0标准品
检测方法
1.中国药典2020版四部通则0832水分测定法
2.GB5009.12-2017食品中铅的测定(石墨炉原子吸收法)
3.GB/T23200.113-2018植物源性食品中208种农药残留测定(GC-MS/MS法)
4.ISO21527-2008酵母和霉菌计数(平板法)
5.ASTME2941-21植物提取物中活性成分HPLC定量标准指南
6.GB/T35828-2018中药饮片微生物限度检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长254nm),用于旋覆花素定量分析
2.ThermoScientificTRACE1300GC-MS联用仪:配备TSQ9000三重四极杆质谱(农药残留筛查)
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式(重金属检测)
4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:0.001g精度(快速水分测定)
5.MemmertUF260高温烘箱:温度范围+30℃至300℃(灰分预处理)
6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度精度0.5℃(微生物培养)
7.SartoriusQuintix224-1CN分析天平:0.1mg精度(精密称量)
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:18.2MΩcm水质(试剂配制)
9.BiobaseBBS-V600生物安全柜:CLASSIIA2型(微生物实验操作)
10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围190-900nm(总黄酮快速筛查)