检测项目

1.拉伸强度测试:测定材料断裂强度(≥50MPa)、延伸率(15%-200%)

2.压缩回弹率:静态载荷20kN下形变恢复率(≥90%)

3.动态冲击吸收:垂直冲击能量衰减率(≥60%@10J)

4.耐磨性能:Taber法测试磨耗量(≤100mg/1000转)

5.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)

6.疲劳寿命测试:循环加载50万次无结构失效

检测范围

1.运动护具类:碳纤维踝关节固定器、硅胶防护套

2.医疗支具类:3D打印矫形器、可调式康复支架

3.鞋类组件:中底缓震材料、抗扭转TPU片

4.纺织材料:高弹性绑带、抗菌针织面料

5.复合材料:碳纤维/玻璃纤维层压板

6.粘接剂类:医用级环氧树脂胶粘剂

检测方法

ASTMF1614-19矫形器械静态轴向压缩试验

ISO22675:2016假肢踝足装置动态耐久性测试

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分

ASTMD4060-14泰伯尔耐磨试验标准规程

GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能测定

ISO132-2011橡胶动态疲劳试验方法

检测设备

Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%

ZwickRoellHIT50H冲击试验机:能量范围5-50J

Taber5135耐磨试验机:CS-10磨轮/1000g载荷

BoseElectroForce3510疲劳试验机:10Hz动态加载

ThermoScientificCytotoxicityAnalyzer:细胞存活率定量分析

KeyenceVHX-7000数码显微镜:500倍表面形貌观测

MTSBionix370.02生物力学测试系统:多轴向运动模拟

Elcometer456涂层测厚仪:分辨率0.1μm

PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪:材料相变分析

ShimadzuAG-Xplus精密扭力测试仪:0.01Nm分辨率