检测项目

1.拉伸强度测试：测定材料断裂强度（≥50MPa）、延伸率（15%-200%）

2.压缩回弹率：静态载荷20kN下形变恢复率（≥90%）

3.动态冲击吸收：垂直冲击能量衰减率（≥60%@10J）

4.耐磨性能：Taber法测试磨耗量（≤100mg/1000转）

5.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

6.疲劳寿命测试：循环加载50万次无结构失效

检测范围

1.运动护具类：碳纤维踝关节固定器、硅胶防护套

2.医疗支具类：3D打印矫形器、可调式康复支架

3.鞋类组件：中底缓震材料、抗扭转TPU片

4.纺织材料：高弹性绑带、抗菌针织面料

5.复合材料：碳纤维/玻璃纤维层压板

6.粘接剂类：医用级环氧树脂胶粘剂

检测方法

ASTMF1614-19矫形器械静态轴向压缩试验

ISO22675:2016假肢踝足装置动态耐久性测试

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分

ASTMD4060-14泰伯尔耐磨试验标准规程

GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能测定

ISO132-2011橡胶动态疲劳试验方法

检测设备

Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%

ZwickRoellHIT50H冲击试验机：能量范围5-50J

Taber5135耐磨试验机：CS-10磨轮/1000g载荷

BoseElectroForce3510疲劳试验机：10Hz动态加载

ThermoScientificCytotoxicityAnalyzer：细胞存活率定量分析

KeyenceVHX-7000数码显微镜：500倍表面形貌观测

MTSBionix370.02生物力学测试系统：多轴向运动模拟

Elcometer456涂层测厚仪：分辨率0.1μm

PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：材料相变分析

ShimadzuAG-Xplus精密扭力测试仪：0.01Nm分辨率