降血钙素检测

检测项目

1.血清降血钙素浓度测定：定量范围0.5-2000pg/mL，分辨率0.1pg/mL

2.降血钙素原（Procalcitonin）联合检测：交叉反应率＜0.01%

3.温度稳定性测试：样本在2-8℃保存72小时变异系数≤5%

4.干扰物质测试：胆红素≤20mg/dL、血红蛋白≤500mg/dL的干扰阈值

5.功能灵敏度验证：最低检出限≤0.3pg/mL（95%置信区间）

检测范围

1.甲状腺髓样癌患者术前/术后血清样本

2.慢性肾病继发钙磷代谢紊乱患者血浆

3.多发性内分泌肿瘤综合征筛查样本

4.骨质疏松治疗药物疗效监测样本

5.体外诊断试剂盒校准品与质控品

检测方法

1.ISO15197:2013《体外诊断医疗器械-血糖监测系统通用技术要求》

2.CLSIEP17-A2《临床实验室测量程序检出能力评价》

3.GB/T29791.2-2013《体外诊断医疗器械第2部分：性能评估》

4.ASTME3066-16《免疫测定法验证标准指南》

5.WS/T420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》

检测设备

1.RocheCobase801电化学发光分析仪：采用ECLIA技术，通量300测试/小时

2.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪：双探针设计，支持连续装载

3.AbbottArchitecti2000SR免疫分析系统：磁微粒分离技术，灵敏度0.2pg/mL

4.BeckmanCoulterUniCelDxI800：动态范围达6个数量级

5.WatersXevoTQ-S微升流液相色谱质谱联用仪：MRM模式定量下限0.1pg/mL

6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持TRFIA时间分辨荧光检测

7.EppendorfCentrifuge5430R：最大RCF30,130g的低温离心系统

8.Bio-RadBio-Plex2200流式荧光仪：多重检测能力达12指标/孔

9.Agilent1290InfinityIIUHPLC：用于肽类激素的色谱分离纯化

10.SysmexHISCL-5000全自动免疫分析仪：搭载智能稀释功能模块

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"降血钙素检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。