检测项目
1.核糖纯度测定:采用HPLC法检测主成分含量≥98%,杂质峰面积≤2%
2.水分含量分析:卡尔费休法测定游离水≤0.5%,结合水≤1.2%
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
4.重金属残留检测:铅≤0.1mg/kg,砷≤0.05mg/kg,汞≤0.01mg/kg
5.降解产物监控:5-羟甲基糠醛≤0.05%,糠醛类物质总量≤0.1%
检测范围
1.医药级D-核糖原料药及其制剂
2.食品添加剂用核糖粉末及液体浓缩物
3.生物样本保存液中的核糖稳定剂
4.化工中间体核糖衍生物(如核糖磷酸盐)
5.科研用同位素标记核糖试剂(13C/14C标记)
检测方法
1.HPLC法:GB/T5009.7-2016《食品中核糖的测定》
2.GC-MS法:ISO12966-4:2015《动植物油脂中脂肪酸甲酯的测定》
3.ICP-MS法:GB/T5750.6-2023《生活饮用水标准检验方法》金属指标
4.微生物培养法:GB4789.2-2022《食品安全国家标准菌落总数测定》
5.UV-Vis分光光度法:ASTME2193-23《单糖和二糖的定量分析》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备RID检测器,用于纯度定量分析
2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:测量精度0.002g,温度范围50-200℃
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:EI源质量范围m/z1.5-1100
5.MemmertINCOmed培养箱:温度均匀性0.3℃,CO₂浓度控制0.1%
6.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计:波长范围190-1100nm
7.SartoriusCubisII超微量天平:最小称量值0.001mg,符合GLP规范
8.BioTekSynergyH1酶标仪:四光栅系统支持UV-Vis全波长扫描
9.EppendorfCentrifuge5920R高速冷冻离心机:最大转速20,000rpm
10.MilestoneETHOSUP微波消解仪:40位高压消解罐,温度控制1℃