达立通颗粒检测

检测项目

1.粒度分布：采用激光衍射法测定D10/D50/D90值（范围要求D90≤45μm）

2.水分含量：卡尔费休法测定（控制标准≤8.0%）

3.有效成分含量：HPLC法测定黄芩苷（≥15mg/g）、连翘苷（≥8mg/g）等指标

4.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）

5.重金属残留：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）

检测范围

1.中药材原料：黄芩、连翘、柴胡等植物基原鉴定

2.制剂辅料：糊精、微晶纤维素等赋形剂纯度检测

3.成品颗粒：批间均匀度及稳定性测试

4.包装材料：复合膜袋的密封性及溶出物分析

5.生产环境：洁净区悬浮粒子与沉降菌监测

检测方法

1.粒度分析：GB/T19077-2016《粒度分布激光衍射法》

2.水分测定：ChP2020通则0832卡尔费休水分测定法

3.有效成分定量：ISO13834:2018《HPLC法测定植物提取物活性成分》

4.微生物检验：GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》

5.重金属检测：ASTME2456-21《原子吸收光谱法测定药品金属杂质》

检测设备

1.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪：粒径分布测量精度0.6%

2.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪：水分分辨率0.1μgH₂O

3.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：二极管阵列检测器波长范围190-950nm

4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属检出限低至ppt级

5.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT：空气微生物采样流量100L/min

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长准确度0.3nm

7.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：称量精度0.01mg

8.BinderKBF720恒温恒湿箱：温控范围-10℃~100℃0.1℃

9.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法铅元素检出限0.1ppb

10.BioTekSynergyH1酶标仪：荧光强度测量精度CV≤1%

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"达立通颗粒检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。