检测项目

1.有效成分含量测定：当归、川芎中阿魏酸≥0.05mg/g；益母草中盐酸水苏碱≥0.40%

2.重金属残留检测：铅≤5mg/kg；镉≤0.3mg/kg；砷≤2mg/kg；汞≤0.2mg/kg

3.农药残留筛查：有机氯类（六六六≤0.1mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.0mg/kg）等12类农残

4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g；霉菌酵母菌总数≤100CFU/g；不得检出大肠埃希菌

5.溶出度测试：45分钟累积溶出率≥75%（模拟胃液pH1.2）

检测范围

1.中药材原料：当归（Angelicasinensis）、川芎（Ligusticumchuanxiong）等基源鉴定

2.药用辅料：糊精（水分≤6.0%）、蔗糖（炽灼残渣≤0.1%）

3.中间品：浸膏相对密度1.30-1.35（60℃）；干燥失重≤9.0%

4.成品颗粒：粒度分布（过80目筛≥95%）；水分≤8.0%

5.包装材料：复合膜袋氧气透过量≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

检测方法

1.HPLC法测定阿魏酸（中国药典2020版通则0512），色谱柱AgilentZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)

2.ICP-MS法测重金属（GB/T5009.12-2017），射频功率1550W；载气流速1.05L/min

3.GC-MS法农残筛查（GB/T19648-2016），DB-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm）

4.微生物限度检查（USP<61>/<62>），TSB培养基培养温度30-35℃

5.溶出度测试（中国药典2020版通则0931），桨法转速501rpm

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：DAD检测器（190-900nm），柱温箱精度0.1℃

2.ThermoiCAPRQICP-MS：质量范围2-260amu；检出限Pb0.02μg/L

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：扫描速度20,000amu/s；EI源温度230℃

4.SartoriusMA37水分测定仪：称量精度0.001g；加热温度50-200℃可调

5.SOTAXAT7Smart溶出仪：溶出杯容积1000mL1%；温度控制0.3℃

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm；重复性误差≤1%

7.MettlerToledoXPR206DR微量天平：最小称量值0.001mg；防风罩气流速度<0.05m/s

8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃；湿度控制2%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与产妇安颗粒检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。