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亚洲止咳露检测

  • 原创官网
  • 2025-05-16 10:19:59
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亚洲止咳露检测概述:检测项目1.可待因含量测定:定量范围0.1-50mg/100ml,允许偏差5%2.麻黄碱浓度检测:阈值控制≤8mg/ml(GB29946-2013)3.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/ml(USP<61>)4.重金属残留筛查:铅≤0.5ppm、砷≤0.2ppm(ICHQ3D)5.pH值稳定性测试:控制范围4.5-6.5(EP2.2.3)检测范围1.糖浆剂型止咳露(含中药复方制剂)2.口服液体制剂(含化学合成成分)3.速释片剂与胶囊制剂4.颗粒冲剂类止咳产品5.玻璃/塑料包装材料浸出物


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检测项目

1.可待因含量测定:定量范围0.1-50mg/100ml,允许偏差5%
2.麻黄碱浓度检测:阈值控制≤8mg/ml(GB29946-2013)
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/ml(USP<61>)
4.重金属残留筛查:铅≤0.5ppm、砷≤0.2ppm(ICHQ3D)
5.pH值稳定性测试:控制范围4.5-6.5(EP2.2.3)

检测范围

1.糖浆剂型止咳露(含中药复方制剂)
2.口服液体制剂(含化学合成成分)
3.速释片剂与胶囊制剂
4.颗粒冲剂类止咳产品
5.玻璃/塑料包装材料浸出物

检测方法

1.HPLC法测定生物碱含量(GB/T21981-2020)
2.ICP-MS重金属分析(ISO17294-2:2016)
3.微生物薄膜过滤法(GB4789.2-2022)
4.离子色谱法测定防腐剂(ASTMD4327-17)
5.加速稳定性试验(ICHQ1A(R2))

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(生物碱定量分析)
2.ThermoiCAPRQICP-MS(痕量元素检测)
3.SartoriusMD8微生物采样仪(空气浮游菌监测)
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计(溶液酸碱度测定)
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计(紫外光谱扫描)
6.BinderKBF恒温恒湿箱(长期稳定性试验)
7.MilliflexQuantum微生物快速检测系统
8.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱
9.PerkinElmerClarus580GC-MS(挥发性物质分析)
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与亚洲止咳露检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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