检测项目

1.氧浓度精度：测量范围90%-96%，允许偏差3%

2.气体流量稳定性：30-60L/min连续可调范围波动值≤5%

3.输出温度控制：34-41℃恒温输出误差≤1.5℃

4.系统气密性：50kPa压力下泄漏量＜10mL/min

5.噪声水平：运行状态下声压级≤55dB(A)

检测范围

1.医用高流量呼吸湿化治疗仪主机及配套模块

2.麻醉机/呼吸机用氧气混合输出装置

3.便携式制氧机高压氧输送系统

4.硅胶/TPU材质氧气面罩及连接管路

5.ICU用中央供氧终端减压阀组

检测方法

1.ISO80601-2-70:2020医用电气设备-高流量呼吸治疗设备基本安全要求

2.ASTMF1463-2018医用气体系统压力完整性测试规范

3.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

4.YY0732-2009医用氧气浓缩器安全要求

5.ISO5367:2014麻醉和呼吸设备-呼吸管路检测方法

检测设备

1.FlukeVT650气体流量分析仪：支持0-100L/min动态流量监测

2.Testo350烟气分析仪：O₂测量精度0.2%vol（0-100%量程）

3.DruckDPI620压力校验仪：0-100kPa压力测试分辨率0.01%FS

4.Bruel&Kjaer2250声级计：A计权噪声测量符合IEC61672标准

5.VaisalaHMT337温湿度变送器：温度测量精度0.1℃（0-50℃）

6.TSI4046精密质量流量计：30-60L/min流量校准基准装置

7.Agilent490微型气相色谱仪：快速分析气体组分浓度

8.MensorCPC8000压力控制器：自动执行气密性衰减测试程序

9.KIMOMP110多功能参数记录仪：同步采集温度/压力/流量数据

10.GEDruckDPI104手持式压力表：现场快速筛查系统泄漏点