检测项目
1.化学成分分析:Ti含量≥89.5%,Al含量5.5-6.5%,V含量3.5-4.5%(ASTMF136标准)
2.拉伸性能测试:抗拉强度≥860MPa,屈服强度≥795MPa,延伸率≥10%
3.显微组织检验:α+β双相组织占比≥95%,晶粒度≤5级(ISO5832-3)
4.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(GB/T1031),Rz≤6.3μm
5.疲劳强度测试:循环载荷500万次(10Hz频率)无断裂(ISO14801)
检测范围
1.骨科创伤用锁定型钛板(厚度2.0-4.5mm)
2.预弯型解剖钛板系统(曲率半径15-35mm)
3.多孔结构表面处理钛板(孔径200-500μm)
4.3D打印定制化钛板(层厚≤30μm)
5.阳极氧化着色钛板(氧化膜厚度0.5-5μm)
检测方法
1.ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验标准方法
2.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分
3.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分
4.ASTMF2129-19医疗器械腐蚀电位测试规程
5.YY/T0342-2020外科植入物接骨板弯曲强度测定
检测设备
1.Instron5982万能材料试验机(载荷范围100kN)
2.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪(元素分析精度0.01%)
3.KeyenceVHX-7000数字显微镜(5000倍超景深观察)
4.ZwickRoellHCS040显微硬度计(载荷0.01-10kgf)
5.GamryReference600+电化学工作站(极化曲线扫描)
6.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪(分辨率0.01μm)
7|ThermoScientificARLiSpark金属分析仪(火花源光谱技术)
8|OlympusDSX1000数码金相显微镜(20nm分辨率)
9|MTSLandmark液压伺服疲劳试验机(100Hz高频加载)
10|ZeissSigma500场发射电镜(1nm成像分辨率)