检测项目
1.巴豆油含量测定:采用HPLC法检测油酸、亚油酸等脂肪酸组分,限量范围≤0.5%(w/w)
2.巴豆毒素筛查:通过ELISA法测定毒蛋白含量,检出限≤0.01μg/g
3.水分含量检测:按干燥失重法控制≤8.0%(GB5009.3-2016)
4.总灰分测定:马弗炉550℃灼烧法限定≤6.0%(ChP2020通则2302)
5.重金属残留:铅(Pb)≤5.0mg/kg、镉(Cd)≤0.3mg/kg(GB2762-2022)
检测范围
1.中药材原料:生巴豆原药材及炮制品
2.中药饮片:经净制、切制的商品规格饮片
3.中成药制剂:含巴豆成分的丸剂、散剂及贴膏剂
4.食品添加剂:作为天然防腐剂的加工制品
5.保健食品:含巴豆提取物的胶囊、片剂类产品
检测方法
1.HPLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0512测定脂肪酸组成
2.ICP-MS法:依据GB5009.268-2016进行多元素痕量分析
3.GC-MS法:按ISO20483:2013测定挥发性毒性物质
4.紫外分光光度法:执行GB/T30948-2014测定总生物碱含量
5.微生物限度检查:采用GB15979-2002进行需氧菌总数测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于脂肪酸及生物碱定量分析
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪:铅镉汞等重金属元素测定专用设备
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:挥发性毒素筛查核心设备
4.MettlerToledoHS153卤素水分测定仪:符合GB5009.3标准的快速水分分析仪
5.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计:用于总生物碱及色素含量测定
6.MemmertUF260烘箱:执行ChP通则0832干燥失重试验专用设备
7.SartoriusCPA225D电子分析天平:万分之一精度称量系统
8.BiotekSynergyH1酶标仪:ELISA法毒素检测专用仪器
9.NaberthermL9/11马弗炉:灰分测定标准高温处理设备
10.MilliporeMilli-Q纯水系统:提供符合ISO3696标准的实验用水