检测项目
1.材料成分分析:钛(Ti≥89%)、铝(Al5.5-6.5%)、钒(V3.5-4.5%)含量测定
2.力学性能测试:抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥795MPa、延伸率≥10%
3.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(接触面)、Ra≤1.6μm(非接触面)
4.锁定螺纹精度:螺距公差0.02mm、螺纹角度551
5.疲劳寿命测试:500万次循环载荷(载荷范围50-750N)无断裂
6.生物相容性评价:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)、致敏反应阴性
检测范围
1.钛合金(Ti-6Al-4VELI)锁定板系统
2.不锈钢(316LVM)解剖型接骨板
3.钴铬钼合金(CoCrMo)多轴锁定板
4.PEEK复合材料弹性固定板
5.表面处理产品:羟基磷灰石涂层/氮化钛镀层锁定板
6.3D打印定制化解剖锁定板
检测方法
1.ASTMF136-13《外科植入物用钛合金标准规范》
2.ISO5832-3:2016《外科植入物-金属材料-第3部分》
3.GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分》
4.ISO6474-1:2019《外科植入物-陶瓷材料》
5.ASTMF1877-16《骨科金属材料表面粗糙度测量》
6.GB/T16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分》
检测设备
1.Instron5984万能材料试验机:最大载荷100kN,精度0.5%
2.ThermoScientificARL3460光谱仪:元素分析精度0.001%
3.TaylorHobsonFormTalysurfi120粗糙度仪:分辨率0.01μm
4]ZwickRoellHB1000显微硬度计:载荷范围10-1000gf
5]OlympusDSX1000数码显微镜:最大放大倍数10000
6]MTSBionix370疲劳试验机:频率范围0.01-100Hz
7]ZeissMETROTOM1500工业CT:空间分辨率3μm
8]SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg
9]ThermoScientificHeratherm烘箱:温度范围RT-300℃1℃
10]BiotekSynergyH1酶标仪:吸光度测量范围0-4OD