检测项目
1.病原体核酸检测:采用实时荧光定量PCR技术,灵敏度达10^2copies/mL,覆盖SARS-CoV-2、流感病毒等20种呼吸道病原体
2.血清抗体IgM/IgG检测:化学发光法测定阈值≤0.8AU/mL,线性范围0.5-500AU/mL
3.环境样本微生物负荷:ATP生物荧光法检测限0.1RLU/cm
4.医疗废水病毒载量:超滤浓缩结合数字PCR定量分析精度0.5log
5.空气传播病原监测:六级安德森采样器捕获0.65-7μm气溶胶颗粒
检测范围
1.临床诊断样本:鼻咽拭子/肺泡灌洗液/血液/粪便(生物安全等级P2+)
2.医疗防护用品:医用口罩过滤效率测试(BFE≥95%)、防护服穿透阻力(≥1.75kPa)
3.公共环境物表:电梯按钮/门把手/医疗设备表面(采样面积25cm)
4.冷链运输包装:新冠病毒核酸残留量(Ct值≥40判定阴性)
5.水处理系统:军团菌属检测浓度(≥1000CFU/L为超标)
检测方法
1.ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》分子诊断流程规范
2.GB/T37871-2019《生化培养箱校准规范》微生物培养条件控制
3.ASTMF2101-19《医用口罩材料颗粒过滤效率测试标准》
4.WS/T683-2020《现场消毒效果评价方法》物体表面菌落总数≤10CFU/cm
5.ISO14698-1:2003《洁净室生物污染控制》空气微生物监测程序
检测设备
1.ABI7500实时荧光定量PCR仪:TaqMan探针通道数6个,温控精度0.25℃
2.BioTekELx808全自动酶标仪:波长范围340-850nm,震荡模式8种可选
3.SartoriusMD8空气采样器:流量50L/min可调,兼容凝胶膜/琼脂平皿
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分析范围0.01-3500μm
5.ThermoScientificMultiskanSky全波长分光光度计:吸光度测量范围0-4OD
6.BDBACTECFX40血培养系统:120瓶容量,阳性报警时间≤12小时
7.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪:配置3激光13色检测通道
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计:测量精度0.002pH单位
9.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度控制范围-10~100℃,湿度波动2%RH
10.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器灵敏度≤1.5pgC/s