检测项目

1.病原体核酸检测:采用实时荧光定量PCR技术,灵敏度达10^2copies/mL,覆盖SARS-CoV-2、流感病毒等20种呼吸道病原体

2.血清抗体IgM/IgG检测:化学发光法测定阈值≤0.8AU/mL,线性范围0.5-500AU/mL

3.环境样本微生物负荷:ATP生物荧光法检测限0.1RLU/cm

4.医疗废水病毒载量:超滤浓缩结合数字PCR定量分析精度0.5log

5.空气传播病原监测:六级安德森采样器捕获0.65-7μm气溶胶颗粒

检测范围

1.临床诊断样本:鼻咽拭子/肺泡灌洗液/血液/粪便(生物安全等级P2+)

2.医疗防护用品:医用口罩过滤效率测试(BFE≥95%)、防护服穿透阻力(≥1.75kPa)

3.公共环境物表:电梯按钮/门把手/医疗设备表面(采样面积25cm)

4.冷链运输包装:新冠病毒核酸残留量(Ct值≥40判定阴性)

5.水处理系统:军团菌属检测浓度(≥1000CFU/L为超标)

检测方法

1.ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》分子诊断流程规范

2.GB/T37871-2019《生化培养箱校准规范》微生物培养条件控制

3.ASTMF2101-19《医用口罩材料颗粒过滤效率测试标准》

4.WS/T683-2020《现场消毒效果评价方法》物体表面菌落总数≤10CFU/cm

5.ISO14698-1:2003《洁净室生物污染控制》空气微生物监测程序

检测设备

1.ABI7500实时荧光定量PCR仪:TaqMan探针通道数6个,温控精度0.25℃

2.BioTekELx808全自动酶标仪:波长范围340-850nm,震荡模式8种可选

3.SartoriusMD8空气采样器:流量50L/min可调,兼容凝胶膜/琼脂平皿

4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分析范围0.01-3500μm

5.ThermoScientificMultiskanSky全波长分光光度计:吸光度测量范围0-4OD

6.BDBACTECFX40血培养系统:120瓶容量,阳性报警时间≤12小时

7.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪:配置3激光13色检测通道

8.MettlerToledoSevenExcellencepH计:测量精度0.002pH单位

9.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度控制范围-10~100℃,湿度波动2%RH

10.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器灵敏度≤1.5pgC/s