检测项目

1.血红蛋白浓度测定：范围60-220g/L，精度1.5%

2.血小板计数：参考值（100-300）10⁹/L，允许偏差5%

3.血细胞比容（HCT）：测量范围20-70%，分辨率0.1%

4.血浆游离血红蛋白：阈值＜50mg/L，采用比色法分析

5.细菌内毒素检测：限值＜0.5EU/mL，基于鲎试剂动态浊度法

6.血钾浓度：正常范围3.5-5.5mmol/L，离子选择性电极法

检测范围

1.全血制品：适用于新生儿溶血病及严重贫血患者的输血前评估

2.新鲜冰冻血浆（FFP）：针对凝血功能障碍患者的成分输血检测

3.洗涤红细胞悬液：重点监测残余白细胞含量（≤110⁶/U）

4.冷沉淀凝血因子：纤维蛋白原含量需≥150mg/袋

5.血小板浓缩液：pH值维持6.4-7.4，容量50-70mL/单位

6.辐照血液制品：验证γ射线剂量25-50Gy的辐照均匀性

检测方法

1.ISO15197-2:2013《体外诊断系统-血红蛋白测定技术要求》

2.GB/T18471-2015《全血及成分血质量监测规范》

3.ASTME2986-18《血液制品细菌内毒素测试标准指南》

4.ISO1135-4:2020《输血器具第4部分：血小板功能测试方法》

5.GB/T14233.1-2022《医用输液器具检验方法第1部分：化学分析》

6.CLSIH21-A5《血细胞计数参考程序及仪器校准标准》

检测设备

1.SysmexXN-1000全自动血细胞分析仪：实现WBC/RBC/PLT三系同步计数

2.RadiometerABL90FLEX血气分析仪：精确测量K⁺/Na⁺/Ca⁺等离子浓度

3.BACT/ALERT3D微生物培养系统：48小时内完成血液制品无菌试验

4.HemoCuePlasma/LowHb系统：微量血浆血红蛋白快速测定（0-300g/L）

5.STACompactMax凝血分析仪：PT/APTT/FIB等凝血指标自动化检测

6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：ELISA法测定内毒素及抗体效价

7.OlympusAU680生化分析仪：总蛋白/胆红素/乳酸脱氢酶等生化指标测定

8.BDFACSCantoII流式细胞仪：CD34⁺细胞计数及淋巴细胞亚群分析

9.MalvernPanalyticalZetasizerNanoZSP：动态光散射法测定血液微粒粒径分布

10.MettlerToledoSevenExcellencepH计：高精度pH值测量（分辨率0.001）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与交换输血检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。