检测项目
1.溶解速率测定:温度250.5℃,溶剂体积50mL0.1mL,时间梯度0-24h
2.残留溶剂含量:检出限≤10ppm,定量限≤30ppm
3.溶液浊度分析:波长600nm,光程10mm
4.溶出物分子量分布:GPC法测定Mw/Mn≤1.2
5.热力学溶解度:温度范围4-60℃,精度0.1℃
检测范围
1.高分子材料:聚乳酸(PLA)、聚乙烯醇(PVA)
2.药用辅料:羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮K30
3.金属有机框架:ZIF-8、MIL-101(Cr)
4.纳米药物载体:PLGA纳米粒、脂质体
5.工业化学品:环氧树脂固化剂、染料中间体
检测方法
1.ASTME1148-22:非挥发性物质溶解度测定标准规程
2.ISO2078:2023:塑料稀释溶液黏数测定法
3.GB/T21845-2020:化学品水溶解度试验指南
4.USP<1092>:药用辅料溶出特性验证通则
5.GB/T6283-2021:化工产品水分测定通用方法
检测设备
1.梅特勒TGA/DSC3+:同步热分析仪(温度精度0.1℃)
2.安捷伦7890B气相色谱仪:残留溶剂分析(ECD/FID双检测)
3.马尔文ZetasizerNanoZS90:动态光散射粒度分析仪
4.岛津UV-2600i分光光度计:紫外可见光谱浊度测定
5.WatersACQUITYAPC系统:先进聚合物色谱分析仪
6.梅特勒SevenExcellencepH计:溶液pH值测定(精度0.001)
7.布鲁克AVANCENEO600MHz核磁共振波谱仪
8.TA仪器AR2000ex流变仪:溶液黏弹性测试
9.赛默飞iCAPRQICP-MS:金属溶出物痕量分析
10.珀金埃尔默STA8000同步热分析仪