检测项目

1.径向支撑力：测试支架在直径压缩10%时的抗力值（20-50N范围）
2.覆膜抗拉强度：测量聚酯/聚四氟乙烯膜材断裂强度（≥40MPa）
3.输送系统推送力：记录导管在模拟血管中推送的最大阻力（≤15N）
4.支架疲劳寿命：循环加载测试（≥410⁶次脉动周期）
5.覆膜孔隙率：激光扫描测定微孔尺寸（5-200μm区间分布）

检测范围

1.镍钛合金自膨式支架结构体
2.聚酯/膨体聚四氟乙烯覆膜材料
3.PTFE/硅胶涂层输送导管
4.不锈钢/钴铬合金显影标记环
5.分叉型/锥形/直筒型支架构型

检测方法

1.ASTMF2079-2019血管支架径向刚度测试
2.ISO7198:2016心血管植入物脉动耐久性试验
3.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价
4.YY/T0663.1-2021血管支架有限元分析指南
5.ISO25539-2:2020血管内器械临床前测试规范

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（力学性能测试）
2.KeyenceVHX-7000数字显微镜（表面缺陷分析）
3.BOSEElectroForce3510疲劳试验机（动态耐久测试）
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（涂层颗粒分析）
5.OlympusBX53M金相显微镜（金属晶相观测）
6.Agilent7900ICP-MS（重金属离子析出检测）
7.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪（高分子材料相变分析）
8.ZeissXradia520Versa显微CT（三维结构重建）
9.MTSBionix370血管模拟试验台（流体动力学测试）
10.ThermoScientificNicoletiS50FTIR（材料成分鉴定）