检测项目

1.山香圆总黄酮含量测定：采用紫外-可见分光光度法（UV-Vis），控制范围≥80mg/片
2.崩解时限测试：37℃1℃水中崩解时间≤30分钟
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
4.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
5.溶出度测定：45分钟累积溶出量≥标示量的75%

检测范围

1.中药材原料：山香圆叶提取物、黄芩苷等活性成分
2.半成品制剂：压片前混合颗粒的水分控制（≤6.0%）
3.成品片剂：外观完整性（缺角≤3%）、重量差异（5%）
4.包装材料：铝塑泡罩密封性（泄漏率≤0.1%）
5.辅料质量：羟丙甲纤维素黏度（4000-5600mPas）

检测方法

1.HPLC法测定黄芩苷含量（GB/T26792-2011）
2.原子荧光光谱法测汞（GB/T5009.17-2021）
3.薄膜过滤法微生物检查（中国药典2020年版四部通则1105）
4.ICP-MS多元素分析（ISO17294-2:2016）
5.溶出度桨法测定（USP<711>通则）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：重金属检测
3.SartoriusMA35水分测定仪：原料水分快速分析
4.SOTAXAT7Smart溶出度仪：符合USP标准溶出试验
5.METTLERTOLEDOXPE205电子天平：精度0.01mg称量
6.BinderKB115培养箱：微生物恒温培养
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：黄酮类物质定量
8.ERWEKATBH525崩解仪：片剂崩解性能测试
9.ParticleSizingSystemsAccuSizer780APS：颗粒粒度分布分析
10.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量元素分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与山香圆片喉特灵片检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。