中药液体包装袋检测概述:检测项目1.密封强度测试:热封强度≥35N/15mm(23℃),爆破压力≥80kPa2.阻隔性能检测:透氧率≤0.5cm/(mday),透湿率≤0.3g/(mday)3.溶出物分析:重金属总量≤1.0μg/mL(铅/镉/汞/铬),蒸发残渣≤30mg/L4.物理机械性能:拉伸强度≥35MPa(纵向),直角撕裂力≥120N5.微生物屏障:细菌过滤效率≥99%(ASTMF2101),真菌挑战试验阴性6.耐介质性:10%乙醇浸泡72小时无分层检测范围1.复合膜包装袋:PET/AL/PE三层结构(厚度80-150μ
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1.密封强度测试:热封强度≥35N/15mm(23℃),爆破压力≥80kPa
2.阻隔性能检测:透氧率≤0.5cm/(mday),透湿率≤0.3g/(mday)
3.溶出物分析:重金属总量≤1.0μg/mL(铅/镉/汞/铬),蒸发残渣≤30mg/L
4.物理机械性能:拉伸强度≥35MPa(纵向),直角撕裂力≥120N
5.微生物屏障:细菌过滤效率≥99%(ASTMF2101),真菌挑战试验阴性
6.耐介质性:10%乙醇浸泡72小时无分层
1.复合膜包装袋:PET/AL/PE三层结构(厚度80-150μm)
2.铝塑复合膜袋:NY/AL/CPP材质(含7-9μm铝箔层)
3.PE自立袋:单层/多层共挤PE(厚度120-200μm)
4.PET透明液体袋:双向拉伸PET复合结构(阻氧层≥5μm)
5.生物降解材料袋:PLA/PBAT共混体系(符合GB/T38082)
6.药用低密度聚乙烯袋:LDPE材质(符合YBB标准)
1.密封完整性:GB/T15171-2023软包装件密封性能试验方法
2.透氧率测定:ASTMD3985-17静态库仑计法
3.溶出物试验:YBB00142002-2015药用包装材料溶出物测定法
4.拉伸性能:GB/T1040.3-2006塑料拉伸性能试验条件
5.微生物屏障:ISO11607-1:2020最终灭菌医疗器械包装
6.重金属检测:GB/T14233.1-2022原子吸收光谱法
1.MXD-02智能密封试验仪:0-600kPa压力精度1%FS
2.OX2/231氧气透过率测试仪:量程0.01-200cm/(mday)
3.CMT6104电子万能试验机:50kN载荷精度0.5%
4.Agilent240Z石墨炉原子吸收光谱仪:检出限0.01ppb
5.LMI微生物挑战试验箱:可调压差0-10kPa
6.HGA-03热封梯度仪:温度控制精度0.5℃
7.W3/060水蒸气透过率测试仪:称重法分辨率0.0001g
8.Agilent7890B气相色谱仪:FID检测器灵敏度≤1pg/s
9.Binder恒温恒湿箱:温度波动度0.3℃
10.MTSSynergie400三坐标测量仪:空间精度1μm
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与中药液体包装袋检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。