检测项目

1.粘附力测试：初粘力≥1.0N/cm（GB/T4851），持粘力≥0.8N/cm（ASTMF2459）
2.吸水率测定：30分钟内吸水倍率≥10倍（ISO17190）
3.透气性评估：水蒸气透过率≥2000g/m/24h（ASTME96）
4.拉伸强度测试：断裂伸长率≥150%（GB/T1040.3）
5.抑菌率验证：金黄色葡萄球菌抑菌率≥90%（GB15979）
6.pH值测定：接触液pH值5.5-7.5（ISO10993-5）
7.细胞毒性试验：细胞存活率≥70%（GB/T16886.5）

检测范围

1.水胶体类护创膏：含羧甲基纤维素钠基材
2.海绵型止血材料：明胶/壳聚糖复合制品
3.纤维敷料制品：藻酸盐/胶原蛋白复合材料
4.中药成分敷料：含三七粉、白芨胶等天然成分
5.复合型止血贴：集成凝血酶/沸石粉的应急产品

检测方法

1.ASTMF2459-05：医用胶带粘附性能测试标准
2.ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
3.GB/T16886.10-2017：医疗器械刺激与致敏试验
4.ISO11737-1:2018：灭菌医疗器械微生物控制规范
5.GB/T14233.1-2008：医用输液器具化学分析方法
6.ASTME2149-13a：抗菌材料动态接触抗菌试验
7.GB15979-2002：一次性使用卫生用品卫生标准

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：用于拉伸强度及剥离力测试
2.BinderKBF720恒温恒湿箱：模拟产品储存环境稳定性
3.TextestFX3300透气性测试仪：测定水蒸气透过率指标
4.SartoriusCPA225D分析天平：精度0.0001g的吸水率测定
5.ThermoScientificHeracellVIOS培养箱：微生物限度培养装置
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计：电极精度0.001pH
7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：无菌操作核心设备
8.ElisaReaderSynergyH1酶标仪：细胞毒性定量分析仪器
9.HitachiSU8010扫描电镜：材料微观结构表征设备
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计：抑菌率定量检测装置

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与止血护创膏检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。