检测项目

1.组织病理学检查：HE染色观察腺泡萎缩程度（分级标准：0-4级）、导管周围淋巴细胞浸润密度（≥50个/4mm为阳性）
2.IgG4免疫组化定量：阳性细胞数＞50个/HPF且IgG4/IgG比值＞40%
3.淋巴细胞亚群分析：CD3+T细胞占比（正常参考值55-84%）、CD20+B细胞异常聚集
4.血清免疫球蛋白测定：IgG4＞1.35g/L（散射比浊法）
5.抗SSA/SSB抗体检测：化学发光法（cut-off值＞20RU/mL）

检测范围

1.唾液腺活检样本：腮腺/颌下腺穿刺或切取组织（最小尺寸332mm）
2.外周静脉血标本：EDTA抗凝血（2mL）及促凝管血清（5mL）
3.唾液分泌量测定：咀嚼白蜡法收集15分钟全唾液（＜1.5mL为异常）
4.超声影像资料：腺体回声不均匀性分级（DeVita标准）
5.石蜡包埋组织块：存档样本需符合ISO15189:2012保存规范

检测方法

1.组织处理：ISO15189:2012医学实验室质量体系
2.免疫组化：GB/T37870-2019《免疫组织化学试剂盒》
3.流式细胞术：CLSIH42-A2标准（淋巴细胞亚群分析）
4.血清学检测：WS/T360-2011《血清蛋白电泳操作规范》
5.分子诊断：PCR扩增采用GB/T30988-2014《核酸提取纯化标准》

检测设备

1.OlympusBX53显微镜：配备DP27摄像系统（400倍病理分析）
2.LeicaRM2235切片机：精度1μm（石蜡切片制备）
3.RocheCobas8000全自动生化仪：IgG4散射比浊法测定
4.BDFACSCantoII流式细胞仪：6色荧光通道淋巴细胞分型
5.ThermoFisherQuantStudio5PCR仪：TaqMan探针法基因扩增
6.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪：抗SSA/SSB抗体定量
7.GELogiqE10超声诊断系统：高频探头（12MHz）腺体扫描
8.SakuraTissue-TekPrisma全自动染色机：HE/免疫组化标准化染色
9.EppendorfCentrifuge5430R：低温离心（血清分离条件：3000rpm10min）
10.PanasonicMCO-20AICCO2培养箱：细胞培养（37℃0.5℃，5%CO₂）