检测项目
1.有效成分含量:青兰素≥2.5%,总黄酮≥8.0%(UV-Vis法测定)
2.重金属残留:铅≤5mg/kg,镉≤0.3mg/kg(ICP-MS法)
3.农药残留:六六六≤0.1mg/kg,DDT总量≤0.1mg/kg(GC-MS/MS法)
4.微生物指标:需氧菌总数≤10⁴CFU/g,霉菌酵母菌≤500CFU/g(GB4789.15-2016)
5.水分含量:≤12.0%(烘箱法105℃2℃恒重)
检测范围
1.中药材原料:干燥全草及粉碎物
2.饮片制品:切制段(3-5cm)、超微粉(粒径≤45μm)
3.提取物类:水提物(固形物≥60%)、醇提物(总黄酮≥30%)
4.保健食品:胶囊剂(内容物水分≤9.0%)、片剂(崩解时限≤30min)
5.化妆品原料:青兰提取液(pH4.5-6.5)、冻干粉(活菌数≤100CFU/g)
检测方法
1.HPLC法测定青兰素:GB/T22244-2008《植物提取物中活性成分测定》
2.ICP-MS重金属分析:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
3.GC-MS/MS农残检测:GB23200.113-2018《植物源性食品中208种农药残留测定》
4.微生物限度检查:GB4789系列标准(2016版)
5.水分测定法:中国药典2020年版通则0832第一法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-950nm),色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:配备自动进样器ASX-560,检出限达ppt级
3.ShimadzuGCMS-TQ8050NX三重四极杆系统:MRM模式定量分析500+种农药
4.MemmertIN750恒温干燥箱:温度精度0.5℃,数字PID控制
5.SartoriusMA35水分分析仪:卤素灯加热源,分辨率0.001g
6.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
7.BiobaseBBS-V600全自动菌落计数仪:400万像素CMOS传感器
8.Metrohm905Titrando电位滴定仪:支持USP/EP药典方法库
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10.EppendorfBioPhotometerD30核酸蛋白分析仪:内置WHOGMP认证程序