检测项目
1.有效成分含量测定：采用HPLC法测定主药成分含量范围（95%-105%标示量），检测限≤0.1μg/mL
2.粒度分布分析：D50值控制在10-75μm区间，D90值≤150μm（激光衍射法）
3.水分活度检测：Aw值≤0.60（卡尔费休法），精度0.003
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（薄膜过滤法）
5.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm（ICP-MS法），砷≤3ppm（原子荧光光谱法）
检测范围
1.中药材毒性散剂：含乌头碱、马钱子碱等生物碱类制剂
2.化学合成毒剧药散剂：亚砷酸类、氰化物类等速效制剂
3.兽用麻醉散剂：赛拉嗪、氯胺酮复合制剂
4.农药载体粉剂：有机磷类高毒农药预混料
5.实验室标准物质：二甲基亚硝胺对照品粉体
检测方法
1.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》用于含量标定
2.ISO13320:2020《粒度分析-激光衍射法》规范粒径测试
3.GB5009.3-2016《食品中水分的测定》改良卡尔费休法
4.USP<61>非无菌产品微生物限度检查法建立菌落计数体系
5.GB/T5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法》重金属检测规程
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
3.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限低至ppt级
5.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：47mm滤膜孔径0.45μm
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长精度0.3nm
7.MemmertIN750恒温培养箱：温度均匀性0.5℃@37℃
8.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉升温速率2000℃/s
9.BrookfieldDV2T粘度计：扭矩范围0.1-100mNm
10.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量值0.1μg