检测项目

1.密封性测试：泄漏率≤0.05%@-196℃液氮浸泡24小时

2.耐低温循环：-196℃至25℃温度交变100次无开裂

3.抗压强度：≥800N垂直压力下管体无变形

4.化学耐受性：耐受DMSO浓度≥90%浸泡72小时无溶胀

5.生物安全性：USPClassVI生物相容性认证

检测范围

1.聚丙烯（PP）材质冷冻管盒

2.聚乙烯（PE）材质低温存储盒

3.聚碳酸酯（PC）透明冻存架

4.带硅胶密封圈的螺旋盖管盒

5.嵌入式RFID芯片智能冻存系统

检测方法

ASTMD3078-2021《柔性包装气泡法泄漏测试》

ISO22314:2020《塑料制品低温冲击试验方法》

GB/T4857.3-2020《包装运输件抗压试验方法》

ISO10993-5:2021《医疗器械生物学评价第5部分》

GB/T16265-2018《塑料实验室器皿通用技术要求》

检测设备

MecmesinMultitest2.5i密封测试仪（分辨率0.001mL/min）

ThermoScientificRevcoULT-1386-3-V18低温循环试验箱（-196℃~50℃）

Instron5967万能材料试验机（30kN载荷精度）

Agilent1260InfinityIIHPLC化学溶出物分析系统

SartoriusCP225D电子天平（0.01mg精度）

OlympusDSX1000数码显微镜（5000倍放大）

EspecPL-3KPH温度冲击试验箱（20℃/min变温速率）

PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪（材料相变分析）