一次性集痰器检测

检测项目

1.密封完整性测试：压力衰减法检测0.35kPa-5kPa范围内的泄漏率

2.材料厚度测定：关键部位厚度偏差≤0.05mm

3.微生物屏障性能：金黄色葡萄球菌（ATCC6538）挑战试验≥99.9%过滤效率

4.化学残留物检测：DEHP≤0.1%、重金属总量≤5μg/g

5.抗压强度测试：垂直载荷≥50N持续60s无破裂

检测范围

1.聚乙烯（PE）材质集痰器

2.聚丙烯（PP）旋盖式集痰杯

3.医用级硅胶连接管组件

4.环氧乙烷灭菌包装系统

5.50mL/100mL/200mL不同容量规格产品

检测方法

ASTMF1929-2021染色液渗漏测试法

ISO8536-8:2022医用输液器具专用要求

GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析方法

YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法

USP<87>体外生物反应性试验

检测设备

MFY-05A气密性测试仪：分辨率0.001kPa，符合ASTMF2094标准

INSTRON5965电子拉力机：最大载荷5kN，精度0.5%

Agilent7890B气相色谱仪：检测限0.01ppm化学残留分析

SartoriusCPA225D分析天平：精度0.01mg级称重系统

ThermoScientificHeratherm培养箱：温度均匀度0.5℃微生物培养

OlympusDSX1000数码显微镜：500倍率材料表面缺陷分析

LabthinkMFY-01密封试验仪：真空度-90kPa~0kPa可调

BinderKBF720恒温恒湿箱：温控范围10℃-60℃稳定性测试

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"一次性集痰器检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。