检测项目
1.蔗糖残留量:采用HPLC法测定,检出限≤0.1mg/g
2.水分含量:热重分析法测定,控制范围≤8.0%
3.总灰分:马弗炉550℃灼烧法测定,限量≤5.5%
4.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(ICP-MS法)
检测范围
1.黄芪颗粒成品(铝塑复合膜包装)
2.半成品浸膏(浓缩液中间体)
3.原料药材(蒙古黄芪/膜荚黄芪饮片)
4.药用辅料(麦芽糊精、硬脂酸镁等)
5.包装材料溶出物(铝箔袋水提液)
检测方法
1.GB/T31723-2015《食品中果糖、葡萄糖、蔗糖的测定》
2.ISO2173:2003《水果蔬菜制品可溶性固形物测定》
3.GB5009.3-2016《食品中水分的测定》第一法
4.ASTME1899-21《热重分析法测定固体材料水分》
5.《中国药典》2020年版四部通则1107灰分测定法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配ELSD检测器)
2.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪(0.1μg精度)
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪
4.MemmertUF260plus恒温恒湿培养箱(温度波动0.3℃)
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计
6.SartoriusCPA225D电子分析天平(0.01mg精度)
7.ThermoScientificHeratherm烘箱(温度均匀性1℃)
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(18.2MΩcm)
9.BiobaseBBS-V300全自动菌落计数仪
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(ClassIIA2型)