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银马解毒颗粒检测

  • 原创官网
  • 2025-05-19 13:25:25
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银马解毒颗粒检测概述:检测项目1.有效成分含量:绿原酸≥1.5mg/g,黄芩苷≥8.0mg/g(HPLC法)2.重金属残留:铅≤5.0mg/kg,镉≤0.3mg/kg(ICP-MS法)3.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g(GB4789.2-2016)4.农药残留:六六六≤0.2mg/kg(GC-MS法)5.溶出度:45分钟累积溶出率≥75%(桨法)检测范围1.中药材原料:金银花、连翘等15味药材基源鉴定2.中间体:提取物相对密度(1.10-1.25)、pH值(4.5-6.5)3.成品制剂:颗粒剂粒度(过80目筛≥95%)


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检测项目

1.有效成分含量:绿原酸≥1.5mg/g,黄芩苷≥8.0mg/g(HPLC法)
2.重金属残留:铅≤5.0mg/kg,镉≤0.3mg/kg(ICP-MS法)
3.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g(GB4789.2-2016)
4.农药残留:六六六≤0.2mg/kg(GC-MS法)
5.溶出度:45分钟累积溶出率≥75%(桨法)

检测范围

1.中药材原料:金银花、连翘等15味药材基源鉴定
2.中间体:提取物相对密度(1.10-1.25)、pH值(4.5-6.5)
3.成品制剂:颗粒剂粒度(过80目筛≥95%)、水分≤8.0%
4.包装材料:复合膜阻隔性(氧气透过量≤3.0cm/m24h0.1MPa)
5.辅料检验:糊精灰分≤0.5%、二氧化硫残留≤150mg/kg

检测方法

1.理化指标:参照GB/T604-2020《化学试剂标准滴定溶液的制备》
2.微生物检验:执行ISO11737-1:2018灭菌生物负载评估
3.重金属检测:采用GB/T5009.12-2017食品中铅的测定
4.农药残留:依据GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药测定
5.毒理试验:参照ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(成分定量分析)
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪(重金属检测)
3.ThermoScientificTSQQuantis三重四极杆质谱仪(农残筛查)
4.SartoriusMA35水分测定仪(精度0.001g)
5.SOTAXAT7smart溶出度仪(符合USP<711>标准)
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(粒径分布分析)
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计(精度0.01)
8.BinderKB115恒温培养箱(温度均匀性0.5℃)
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围190-900nm)
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(ISOClass5标准)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与银马解毒颗粒检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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