便可通片检测

检测项目

1.有效成分含量测定：盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）含量范围95.0%-105.0%

2.崩解时限测试：37℃纯水中崩解时间≤15分钟

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g

4.重金属残留检测：铅≤5ppm，镉≤0.5ppm，砷≤2ppm

5.溶出度测定：45分钟溶出量≥标示量的80%

检测范围

1.中药片剂（糖衣片/薄膜衣片/肠溶片）

2.化学合成片剂（速释片/缓释片）

3.含植物提取物复方制剂

4.微丸压片型制剂

5.口腔崩解片与咀嚼片

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020年版四部通则0512）测定主成分含量

2.崩解时限测定（中国药典2020年版四部通则0921）

3.微生物限度检查（GB/T19973.1-2015）

4.ICP-MS法（GB5009.268-2016）重金属检测

5.溶出度试验（USP<711>/ChP2020通则0931）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.SOTAXCE7智能溶出仪：8杯位设计，自动取样系统

3.METTLERTOLEDOXPE205电子天平：精度0.01mg/0.1mg双量程

4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析

5.BinderKB115恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃，湿度控制2%RH

6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调

7.ERWEKATBH325智能崩解仪：6工位独立计时系统

8.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：无菌环境微生物培养装置

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度精度0.1℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"便可通片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。