检测项目

1.针尖曲率半径：测量范围0.01-1.00mm，精度0.005mm

2.刃口角度公差：检测角度15-90，允许偏差0.5

3.表面粗糙度Ra值：量程0.025-12.5μm，分辨率0.001μm

4.穿刺力值测定：量程0-50N，精度0.1N

5.边缘倒圆半径：测量范围0.05-5.00mm，重复性误差≤2%

检测范围

1.医疗器械：手术针头、穿刺器尖端、骨科钻头

2.工业刀具：精密车刀片、陶瓷切割刀、金属冲压模具

3.儿童用品：玩具塑料边缘、文具笔尖、餐具接触面

4.模具制造：注塑模分型面、压铸模浇口部位

5.纺织材料：工业用针板齿尖、缝纫机针表面处理

检测方法

ASTMF2923-20儿童玩具尖锐点测试规范

ISO13485:2016医疗器械边缘完整性测试规程

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

ASTME2546-15刀具刃口锐度测量标准方法

GB6675.2-2014玩具安全第2部分：机械与物理性能

检测设备

1.MitutoyoSurftestSJ-410：表面粗糙度测量仪（分辨率0.01μm）

2.KeyenceVR-5000：三维轮廓扫描系统（重复精度0.3μm）

3.Instron5944：微力测试机（载荷分辨率0.001N）

4.OlympusDSX1000：数字显微系统（放大倍率20-7000X）

5.ZeissO-INSPECT322：多传感器测量机（空间精度1.8+L/200μm）

6.MahrMarSurfLD260：激光轮廓仪（扫描速度500Hz）

7.StarrettSR400：便携式表面粗糙度仪（Ra测量范围0.05-10μm）

8.HexagonAbsoluteARM：七轴关节臂测量机（空间精度0.023mm）

9.BrukerContourGT-K：光学轮廓仪（垂直分辨率0.1nm）

10.TiniusOlsenH25K-T：材料试验机（载荷容量25kN）