检测项目

1.针尖曲率半径:测量范围0.01-1.00mm,精度0.005mm

2.刃口角度公差:检测角度15-90,允许偏差0.5

3.表面粗糙度Ra值:量程0.025-12.5μm,分辨率0.001μm

4.穿刺力值测定:量程0-50N,精度0.1N

5.边缘倒圆半径:测量范围0.05-5.00mm,重复性误差≤2%

检测范围

1.医疗器械:手术针头、穿刺器尖端、骨科钻头

2.工业刀具:精密车刀片、陶瓷切割刀、金属冲压模具

3.儿童用品:玩具塑料边缘、文具笔尖、餐具接触面

4.模具制造:注塑模分型面、压铸模浇口部位

5.纺织材料:工业用针板齿尖、缝纫机针表面处理

检测方法

ASTMF2923-20儿童玩具尖锐点测试规范

ISO13485:2016医疗器械边缘完整性测试规程

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

ASTME2546-15刀具刃口锐度测量标准方法

GB6675.2-2014玩具安全第2部分:机械与物理性能

检测设备

1.MitutoyoSurftestSJ-410:表面粗糙度测量仪(分辨率0.01μm)

2.KeyenceVR-5000:三维轮廓扫描系统(重复精度0.3μm)

3.Instron5944:微力测试机(载荷分辨率0.001N)

4.OlympusDSX1000:数字显微系统(放大倍率20-7000X)

5.ZeissO-INSPECT322:多传感器测量机(空间精度1.8+L/200μm)

6.MahrMarSurfLD260:激光轮廓仪(扫描速度500Hz)

7.StarrettSR400:便携式表面粗糙度仪(Ra测量范围0.05-10μm)

8.HexagonAbsoluteARM:七轴关节臂测量机(空间精度0.023mm)

9.BrukerContourGT-K:光学轮廓仪(垂直分辨率0.1nm)

10.TiniusOlsenH25K-T:材料试验机(载荷容量25kN)