检测项目

1.化学成分分析：检测Ti含量≥99.5%，Fe≤0.20%，O≤0.18%，N≤0.03%，C≤0.08%

2.力学性能测试：抗拉强度≥240MPa，屈服强度≥170MPa，延伸率≥24%

3.金相组织检验：α相晶粒度评级（ASTME112），夹杂物等级≤1.5级

4.耐腐蚀性测试：37℃生理盐水中极化曲线测定，点蚀电位≥800mV

5.尺寸精度检测：直径公差0.05mm，表面粗糙度Ra≤0.8μm

检测范围

1.医用纯钛Gr1-Gr4级原材料

2.骨科植入用钛合金棒材（直径2-12mm）

3.精密机加工成型固定棒半成品

4.表面阳极氧化处理制品

5.灭菌后终产品（EO灭菌/伽马辐照）

检测方法

ASTMF67-13：非合金钛外科植入材料标准规范

ISO5832-2:2018：外科植入物-纯钛材料要求

GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材

YY/T0641-2022：金属外科植入物等离子发射光谱分析方法

ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5982）：最大载荷50kN，精度0.5%

2.金相显微镜（OlympusGX53）：5000倍放大，配备图像分析系统

3.电感耦合等离子体光谱仪（ThermoFisherARL4460）：检出限0.001ppm

4.电化学工作站（GamryReference600+）：极化扫描速率0.166mV/s

5.三坐标测量机（ZeissCONTURAG2）：空间精度1.8+L/350μm

6.X射线衍射仪（BrukerD8ADVANCE）：角度重复性0.0001

7.激光共聚焦显微镜（KeyenceVK-X3000）：Z轴分辨率0.1nm

8.恒温恒湿箱（BinderKBF720）：温度范围-40℃~150℃

9.体视显微镜（LeicaM205C）：20:1变倍比，LED冷光源系统

10.疲劳试验机（MTSLandmark370）：频率范围0.01-100Hz

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与枕骨固定棒纯钛检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。