检测项目

1.内窥镜可视化检查:白光/窄带成像(NBI)模式切换,分辨率≥19201080p

2.24小时pH-阻抗监测:采样频率≥50Hz,pH测量精度0.1

3.高分辨率测压(HRM):32通道固态传感器,压力范围0-300mmHg

4.组织病理学分析:HE染色切片厚度3-5μm,免疫组化标记CDX2/CK7

5.CT三维重建:层厚≤0.625mm,HU值测量误差5

检测范围

1.食管胃交界处腺癌手术切除标本

2.Barrett食管内镜活检组织

3.贲门失弛缓症肌层切开术样本

4.反流性食管炎细胞学涂片

5.食管裂孔疝修补材料(聚丙烯网片)

检测方法

1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》

2.GB/T22576-2021《医学实验室质量和能力的要求》

3.ASTMF2213-17《食管支架体外测试标准》

4.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分》

5.GB/T37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》

检测设备

1.OlympusEVISLUCERAELITE内镜系统:配备双焦点镜头(55x/110x)

2.MedtronicPolygrafID多通道记录仪:支持pH/阻抗同步采集

3.SierraScientificInstrumentsManoScanHRM:36通道环向压力传感阵列

4.LeicaBOND-III全自动染色机:支持20种抗体同步处理

5.SiemensSOMATOMDefinitionASCT:128排探测器配置

6.MTSBionix3700生物力学测试系统:载荷精度0.5%F.S.

7.RocheVentanaBenchMarkULTRA:全自动免疫组化平台

8.EppendorfAG22331温控离心机:转速精度10rpm

9.ThermoScientificCryoStarNX50冷冻切片机:切片厚度调节步进1μm

10.KeyenceVHX-7000数字显微镜:5000万像素4K成像系统