检测项目
1.内窥镜可视化检查:白光/窄带成像(NBI)模式切换,分辨率≥19201080p
2.24小时pH-阻抗监测:采样频率≥50Hz,pH测量精度0.1
3.高分辨率测压(HRM):32通道固态传感器,压力范围0-300mmHg
4.组织病理学分析:HE染色切片厚度3-5μm,免疫组化标记CDX2/CK7
5.CT三维重建:层厚≤0.625mm,HU值测量误差5
检测范围
1.食管胃交界处腺癌手术切除标本
2.Barrett食管内镜活检组织
3.贲门失弛缓症肌层切开术样本
4.反流性食管炎细胞学涂片
5.食管裂孔疝修补材料(聚丙烯网片)
检测方法
1.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》
2.GB/T22576-2021《医学实验室质量和能力的要求》
3.ASTMF2213-17《食管支架体外测试标准》
4.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分》
5.GB/T37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》
检测设备
1.OlympusEVISLUCERAELITE内镜系统:配备双焦点镜头(55x/110x)
2.MedtronicPolygrafID多通道记录仪:支持pH/阻抗同步采集
3.SierraScientificInstrumentsManoScanHRM:36通道环向压力传感阵列
4.LeicaBOND-III全自动染色机:支持20种抗体同步处理
5.SiemensSOMATOMDefinitionASCT:128排探测器配置
6.MTSBionix3700生物力学测试系统:载荷精度0.5%F.S.
7.RocheVentanaBenchMarkULTRA:全自动免疫组化平台
8.EppendorfAG22331温控离心机:转速精度10rpm
9.ThermoScientificCryoStarNX50冷冻切片机:切片厚度调节步进1μm
10.KeyenceVHX-7000数字显微镜:5000万像素4K成像系统