检测项目

1.芍药苷含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量(标准范围≥0.8mg/g)

2.阿魏酸定量分析:紫外分光光度法测定(限量值0.05%-0.15%)

3.水分测定:卡尔费休法控制颗粒含水量(≤7.0%)

4.重金属残留检测:原子吸收光谱法测定铅(≤5ppm)、镉(≤0.3ppm)、砷(≤2ppm)

5.微生物限度检查:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)

检测范围

1.原材料药材:当归(Angelicasinensis)、白芍(Paeonialactiflora)的活性成分及农残

2.中间体颗粒:制粒过程中的水分均匀度与粒径分布(D50:80-120μm)

3.成品颗粒剂:包装完整性及储存稳定性(加速试验40℃2℃/RH75%5%)

4.包装材料:复合膜袋的密封性(≥0.3MPa)与溶出物检测

5.储存样品:长期留样观察(25℃2℃/RH60%10%)的理化指标变化

检测方法

1.GB/T22244-2008保健食品中芍药苷的测定

2.ChP2020四部通则<1107>中药中水分测定法

3.ISO21527-2:2008酵母菌和霉菌计数

4.GB5009.12-2017食品中铅的测定

5.ASTME2941-21高效液相色谱法通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于成分定量分析

2.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪:重金属痕量元素检测系统

3.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪:百万分之一精度微量水分分析

4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:干湿法双模粒径分布测试

5.ThermoScientificHeratherm培养箱:微生物恒温培养系统

6.SartoriusCubisMSA225S分析天平:0.01mg分辨率精密称量

7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:A2型微生物实验防护系统

8.MemmertCTC256稳定性试验箱:温湿度程控加速老化测试