检测项目

1.芍药苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围≥0.8mg/g）

2.阿魏酸定量分析：紫外分光光度法测定（限量值0.05%-0.15%）

3.水分测定：卡尔费休法控制颗粒含水量（≤7.0%）

4.重金属残留检测：原子吸收光谱法测定铅（≤5ppm）、镉（≤0.3ppm）、砷（≤2ppm）

5.微生物限度检查：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

检测范围

1.原材料药材：当归（Angelicasinensis）、白芍（Paeonialactiflora）的活性成分及农残

2.中间体颗粒：制粒过程中的水分均匀度与粒径分布（D50:80-120μm）

3.成品颗粒剂：包装完整性及储存稳定性（加速试验40℃2℃/RH75%5%）

4.包装材料：复合膜袋的密封性（≥0.3MPa）与溶出物检测

5.储存样品：长期留样观察（25℃2℃/RH60%10%）的理化指标变化

检测方法

1.GB/T22244-2008保健食品中芍药苷的测定

2.ChP2020四部通则<1107>中药中水分测定法

3.ISO21527-2:2008酵母菌和霉菌计数

4.GB5009.12-2017食品中铅的测定

5.ASTME2941-21高效液相色谱法通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于成分定量分析

2.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪：重金属痕量元素检测系统

3.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：百万分之一精度微量水分分析

4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：干湿法双模粒径分布测试

5.ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物恒温培养系统

6.SartoriusCubisMSA225S分析天平：0.01mg分辨率精密称量

7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：A2型微生物实验防护系统

8.MemmertCTC256稳定性试验箱：温湿度程控加速老化测试