检测项目
1.pH值测定:范围3.5-4.5(25℃0.5)
2.相对密度测定:标准值1.25-1.35g/cm(20℃)
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL;霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL
4.有效成分含量测定:黄芪甲苷≥0.15mg/mL;麦冬皂苷D≥0.08mg/mL
5.重金属残留检测:铅≤0.5mg/kg;镉≤0.3mg/kg;砷≤0.2mg/kg
检测范围
1.原料药材:黄芪、麦冬等中药材基源鉴定
2.辅料质量:蔗糖纯度≥99.5%;蜂蜜掺伪检测
3.中间产品:提取液固含量(15-20%)、浓缩液粘度(50-80mPas)
4.成品糖浆:装量差异(3%)、密封性测试
5.包装材料:玻璃瓶耐酸性(0.01%HCl浸泡24h)、瓶盖密封力≥15N
检测方法
1.HPLC法(GB/T30433-2013):黄芪甲苷含量测定
2.UV-Vis分光光度法(ChP2020四部0401):总皂苷含量分析
3.ICP-MS法(GB5009.12-2017):重金属多元素同步检测
4.倾注平板法(ChP2020四部1105):微生物限度检查
5.气相色谱法(GB/T22255-2008):防腐剂苯甲酸钠含量测定
6.加速稳定性试验(ICHQ1A(R2)):40℃/75%RH条件下6个月考察
检测设备
1.梅特勒FE28型pH计:分辨率0.001pH,温度补偿精度0.1℃
2.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-900nm)
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级
4.METTLERTOLEDODE40密度计:测量精度0.0001g/cm
5.ThermoScientificHeratherm培养箱:温度均匀性0.5℃
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.3nm
7.SartoriusCPA225D分析天平:可读性0.01mg
8.BinderKBF720恒温恒湿箱:温控范围-10℃~100℃
9.BrookfieldDV2T粘度计:测量范围1~610^7mPas
10.BiobaseBBS-100生物安全柜:符合NSF/EN12469标准