检测项目

1.断裂强力：经纬向≥200N（ASTMD5034）

2.透气率：≥50cm/(cms)（ISO9237）

3.微生物阻隔效率：≥99.9%（GB/T20944.3）

4.耐洗色牢度：≥4级（GB/T3921）

5.pH值：6.5-7.5（YY/T0698.2）

6.落絮率：≤0.1mg/dm（ISO9073-10）

7.液体渗透时间：≥30s（ASTMF1670）

检测范围

1.纯棉平纹/斜纹包布：适用于高温高压灭菌的手术器械包装

2.涤棉混纺包布：兼具耐磨性与尺寸稳定性

3.SMS无纺布：用于低温等离子灭菌的低侵入性器械包装

4.医用复合膜材料：含PE/PP/PET多层复合结构

5.一次性医用皱纹纸：符合EN868-3标准的低纤维脱落产品

6.可重复使用硬质容器系统密封材料

检测方法

1.ASTMF2638-18：医用包装材料抗撕裂强度测定

2.ISO11607-1:2020：最终灭菌医疗器械包装系统要求

3.GB/T4745-2012：纺织织物表面抗湿性测定

4.ENISO11737-1:2018：灭菌过程微生物学方法

5.GB/T24218.3-2010：纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率

6.ASTMD737-18：纺织品透气性标准测试方法

检测设备

1.INSTRON5967万能材料试验机：测量拉伸强度与撕裂强度（精度0.5%）

2.SDLAtlasM021A透气性测试仪：符合ASTMD737标准（量程0-5000Pa）

3.ListeriaNTV2.0微生物阻隔测试仪：生物气溶胶挑战试验系统

4.LabthinkC360H水蒸气透过率测试仪：精度0.001g/(m24h)

5.Q-SUNXe-3氙灯老化箱：模拟光照老化环境（符合ISO4892-2）

6.MartindaleMX303耐磨试验机：评估表面起毛起球性能

7.ElmatexHFT4700热封强度测试仪：测量封口剥离强度（分辨率0.01N）

8.Metrohm905TitrandopH计：高精度pH值测定（0.01pH）