检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%），杂质总量≤1.0%

2.残留溶剂：GC-MS检测乙醇（≤5000ppm）、丙酮（≤5000ppm）等8类有机溶剂

3.重金属：ICP-MS测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤3ppm）等5种元素

4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

5.晶型分析：XRD测定晶型纯度（Ⅰ型≥95%），差示扫描量热法测定熔点（205-208℃）

6.水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.5%

检测范围

1.医药原料药及制剂（片剂/胶囊/注射剂）

2.食品添加剂及营养强化剂

3.化妆品美白功能成分

4.工业级中间体及合成原料

5.生物医用高分子材料改性剂

6.农用化学品增效助剂

检测方法

1.纯度分析：GB/T37861-2019《高效液相色谱法通则》

2.残留溶剂：ISO21676:2020《药品中有机溶剂残留测定》

3.重金属检测：GB5009.268-2016《食品中多元素测定》

4.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查

5.晶型鉴别：ASTME1941-10(2018)X射线粉末衍射标准指南

6.水分测定：GB/T6283-2008化工产品水分测定通用方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于主成分定量分析

2.ThermoISQ7000单四极杆气质联用仪：有机溶剂残留筛查与定量

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：痕量金属元素超灵敏检测

4.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：晶体结构表征与晶型鉴别

5.MettlerToledoT90滴定仪：卡尔费休法水分精确测定

6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：特定波长吸光度测定

7.MemmertIN260培养箱：微生物限度培养环境控制

8.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：熔点及热力学性质分析

9.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量系统

10.MilliporeMilli-Q超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与恒雪素检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。