检测项目

1.微生物限度：菌落总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g，大肠菌群不得检出

2.橙皮苷含量测定：采用HPLC法测定有效成分橙皮苷≥5mg/g

3.重金属残留：铅≤3mg/kg，镉≤1mg/kg，砷≤2mg/kg

4.崩解时限测试：37℃水中完全崩解时间≤30分钟

5.二氧化硫残留量：离子色谱法测定≤150mg/kg

检测范围

1.中药材原料：化橘红药材性状鉴别及水分含量≤13%

2.药用辅料：硬脂酸镁纯度≥98%，滑石粉酸不溶物≤1.5%

3.铝塑包装材料：铝箔厚度0.020.002mm，透湿率≤0.5g/(m24h)

4.中间产品：半成品颗粒水分≤6%，堆密度0.45-0.65g/cm

5.成品含片：单片面重差异7%，硬度50-80N

检测方法

1.GB4789.2-2016《食品安全国家标准食品微生物学检验》菌落总数测定

2.《中国药典》2020年版四部通则0512高效液相色谱法测定橙皮苷

3.GB5009.12-2017《食品安全国家标准食品中铅的测定》石墨炉原子吸收光谱法

4.GB/T35810-2018《中药片剂崩解时限测定法》升降式崩解仪法

5.ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法测定元素含量》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)，流速1.0mL/min

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：铅镉砷三元素联测系统

3.MettlerToledoMS105DU分析天平：精度0.01mg，符合GLP规范

4.SOTAXCE7smart智能崩解仪：6篮位同步测试系统

5.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪：电导检测器RSD＜0.5%

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

7.BinderKB115恒温恒湿箱：温度控制0.5℃，湿度3%RH

8.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热单元分辨率1μg

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与康芝牌橘红含片检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。