检测项目

1.晶状体后囊膜混浊度测量:采用Scheimpflug成像技术量化混浊面积百分比(0-100%范围)

2.对比敏感度测试:空间频率1.5-18cpd范围内阈值对比度(dB值)测定

3.高阶像差分析:Zernike系数Z(3,-3)至Z(6,6)范围内RMS值测量

4.前节OCT扫描:轴向分辨率≤5μm,扫描深度6mm的囊膜厚度测定

5.激光散射强度检测:532nm激光激发下散射光强度(cd/m)量化

检测范围

1.疏水性丙烯酸酯人工晶体材料(折射率1.46-1.55)

2.亲水性丙烯酸酯人工晶体(含水率18-38%)

3.PMMA材质后房型人工晶体(直径6.0-7.0mm)

4.硅胶材质可折叠人工晶体(抗拉伸强度≥3MPa)

5.肝素表面改性人工晶体(接触角≤15)

检测方法

1.ISO11979-7:2018《眼科植入物-人工晶体-第7部分:临床研究要求》

2.GB/T16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》

3.ASTMF218-15《眼内透镜光学性能测试方法》

4.ISO15752:2010《眼科仪器-眼内透镜的机械性能测试》

5.GB/T26397-2011《眼科光学人工晶体》

检测设备

1.PentacamHRScheimpflug相机:旋转扫描速度0.5ms/帧,可重建三维囊膜结构模型

2.OptovueiVueOCT系统:840nmSLD光源,轴向扫描速度70kHz

3.TraceyiTrace视功能分析仪:测量6mm瞳孔直径下的总高阶像差(HOA)

4.TopconSL-D701裂隙灯显微镜:配备数字化分级系统(PCO评分0-10级)

5.Haag-StreitLENSTARLS900:采用820nm红外光测量人工晶体偏心量(精度0.01mm)

6.MarcoOPD-ScanIII:多通道波前传感技术,可同步获取角膜与全眼像差数据

7.ZeissCirrusHD-OCT5000:5μm组织分辨率下进行囊膜厚度分层测量

8.NidekOPD-ScanARK-10000:自动追踪瞳孔中心偏移量(测量范围2mm)

9.HeidelbergRetinaTomographIII:共焦激光扫描技术评估后囊膜微结构变化

10.TomeyEAS-1000前节分析系统:量化后发障密度指数(NDI值0-100)