


概述:检测项目1.有效成分含量测定:人参皂苷Rg1≥0.5mg/g、黄芪甲苷≥0.3mg/g、总黄酮≥1.2%2.重金属残留检测:铅≤1.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.5mg/kg、汞≤0.1mg/kg3.微生物限度验证:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g、大肠埃希菌不得检出4.农药残留筛查:有机磷类≤0.01mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.05mg/kg5.崩解时限测试:人工胃液环境30min内完全崩解6.水分活度控制:Aw值≤0.65(加速稳定性试验)检测范围1.中药材原料:
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.有效成分含量测定:人参皂苷Rg1≥0.5mg/g、黄芪甲苷≥0.3mg/g、总黄酮≥1.2%
2.重金属残留检测:铅≤1.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.5mg/kg、汞≤0.1mg/kg
3.微生物限度验证:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g、大肠埃希菌不得检出
4.农药残留筛查:有机磷类≤0.01mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.05mg/kg
5.崩解时限测试:人工胃液环境30min内完全崩解
6.水分活度控制:Aw值≤0.65(加速稳定性试验)
1.中药材原料:人参、黄芪、枸杞等道地药材的基源鉴定与含量测定
2.药用辅料:羟丙甲纤维素(HPMC)、微晶纤维素(MCC)的理化性质验证
3.中间体产品:提取浓缩液的相对密度(1.08-1.12)、pH值(5.0-6.5)控制
4.成品制剂:丸剂重量差异(7%)、溶散时限(60min)检验
5.包装材料:复合膜阻隔性测试(氧气透过率≤3cm/m24h0.1MPa)
1.HPLC法测定皂苷类成分(GB/T22244-2008)
2.ICP-MS法重金属检测(GB5009.268-2016)
3.微生物限度检查法(中国药典2020版通则1105)
4.GC-MS/MS农药多残留分析(GB23200.113-2018)
5.崩解时限测定法(中国药典2020版通则0921)
6.卡尔费休法水分测定(GB/T6283-2008)
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:用于皂苷和黄酮类成分定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪:重金属痕量元素检测精度达ppt级
3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分测定仪:实现快速精准水分活度测试
4.ShimadzuGCMS-TQ8050NX三重四极杆气质联用仪:农药残留筛查灵敏度达0.001mg/kg
5.SANYOMLS-3781L高压灭菌锅:满足培养基灭菌121℃/15min要求
6.SartoriusCPA225D电子天平:最小称量值0.01mg符合USP41标准
7.ERWEKAZT32智能崩解仪:六杯位同步测试符合GMP规范
8.MemmertHPP750恒温恒湿箱:长期稳定性试验条件控制1℃/3%RH
9.BinderKB53微生物培养箱:温度均匀性0.5℃满足药典要求
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:辅料粒径分布D90≤50μm控制
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"防衰益寿丸检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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