检测项目
1.拉伸强度测试:测定纵向/横向断裂强力≥16N/cm,伸长率≤35%
2.孔隙率分析:孔径范围0.8-1.2mm,孔隙密度≥65%
3.化学残留物检测:环氧乙烷残留量≤4μg/g,溶剂残留总量≤0.5%
4.生物降解性能:体外水解试验质量损失率≤5%(37℃/28天)
5.热收缩率测试:高温灭菌后尺寸变化≤3%(121℃/20min)
检测范围
1.聚丙烯单丝编织补片(BardMesh)
2.聚酯/聚丙烯复合补片(Composix系列)<3.可吸收聚乳酸补片(PLA基材)
4.含防粘连涂层的ePTFE补片
5.钛涂层聚丙烯补片(Proceed系列)
检测方法
1.ASTMD638-14塑料拉伸性能测试
2.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验
3.GB/T16886.7-2015环氧乙烷灭菌残留量测定
4.ISO527-2:2012塑料薄膜拉伸性能测定
5.ASTMF2458-05外科补片孔径测试标准
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机(0.5-30kN量程)
2.HitachiSU3500扫描电子显微镜(5nm分辨率)
3.Agilent7890B气相色谱仪(ppb级残留分析)
4.MettlerToledoXP204电子天平(0.01mg精度)
5.ThermoScientificHeratherm烘箱(300℃控温精度0.5℃)
6.ZeissAxioObserver生物显微镜(400放大倍率)
7.LabthinkMFY-01密封性测试仪(0-600kPa压力范围)
8.SartoriusCubisII密度测定系统(符合ISO1183标准)