检测项目

1.腺嘌呤核苷含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围0.1%-99.9%）

2.杂质分析：包括次黄嘌呤（≤0.5%）、鸟嘌呤（≤0.3%）等8种相关物质

3.水分含量：卡尔费休法测定（标准限值≤5.0%）

4.重金属残留：铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）、镉（≤5ppm）

5.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

检测范围

1.医药原料药及制剂（片剂/注射液/冻干粉针）

2.功能性食品及保健品类产品

3.细胞培养基添加剂

4.生物发酵产物中间体

5.体外诊断试剂原料

检测方法

1.HPLC法：ISO18329:2004乳制品核苷酸测定通则

2.LC-MS/MS法：GB/T37841-2019食品中核苷酸测定

3.UV分光光度法：JPXVII日本药典通则第2部

4.微生物限度检查：USP<61>/ChP2020四部通则1105

5.ICP-MS重金属检测：GB5009.268-2016食品中多元素测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-950nm）

2.ThermoScientificQExactiveOrbitrap质谱仪：质量精度＜3ppm

3.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH₂O

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm

6.Sartorius微生物培养系统：含MBR-42生化培养箱

7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：压力上限15000psi

8.MettlerToledoXPR6微量天平：可读性0.1μg