检测项目
1.主成分含量测定:氧化锌(ZnO)含量范围10%-15%,碳酸锌(ZnCO₃)≤2%
2.pH值测试:规定范围7.5-8.5(25℃1℃)
3.重金属限量:铅≤10mg/kg,砷≤2mg/kg,汞≤0.1mg/kg
4.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
5.悬浮稳定性:沉降体积比≥0.90(静置24h)
检测范围
1.药用级炉甘石洗液(含复方制剂)
2.化妆品用炉甘石悬浮液
3.工业级炉甘石浆料(涂料原料)
4.炉甘石原矿粉体(200-400目)
5.稀释后制剂(1:1至1:10浓度梯度)
检测方法
1.氧化锌含量测定:GB/T601-2016化学滴定法/EDTA络合滴定法
2.pH值测定:中国药典2020版通则0631电位法
3.重金属检测:GB5009.74-2014原子吸收光谱法
4.微生物检验:ISO16212:2017菌落计数法
5.粒度分布测试:ASTME2490-09激光衍射法
检测设备
1.Agilent1260高效液相色谱仪:主成分定量分析(精度0.05%)
2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:三点校准精度0.01
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属痕量分析(检出限0.01ppm)
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分布D50/D90测定
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:30-35℃恒温培养(0.5℃)
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:浊度与吸光度测定(波长范围190-900nm)
7.Eppendorf5430R高速离心机:沉降体积比测试(最大转速15,000rpm)
8.SartoriusQuintix电子分析天平:称量精度0.0001g(符合GLP规范)
9.MemmertHPP108恒温恒湿箱:加速稳定性试验(温度40℃2℃,湿度75%5%)
10.BiotekSynergyH1酶标仪:微生物快速筛查(波长范围200-999nm)