检测项目

1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围：≥5.0mg/g）

2.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

3.重金属残留检测：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm、汞≤0.5ppm

4.pH值测定：皮肤适用范围5.5-7.0（0.2）

5.加速稳定性试验：40℃/75%RH条件下6个月性状无改变

检测范围

1.基质材料：凡士林基质纯度（USP级标准）

2.中药材原料：黄芩提取物中黄芩苷含量≥85%

3.成品制剂：10g/支铝管装密封性测试

4.包装材料：复合铝膜透湿性≤0.5g/(m24h)

5.灭菌工艺验证：湿热灭菌121℃/15min生物指示剂挑战试验

检测方法

1.HPLC法测定有效成分：参照《中国药典》2020版四部通则0512

2.微生物限度检查：按GB15979-2002附录B薄膜过滤法

3.ICP-MS重金属检测：执行GB/T5009.74-2014食品接触材料标准

4.皮肤刺激性试验：依据ISO10993-10:2010医疗器械生物学评价

5.密封完整性测试：采用ASTMF2338-09真空衰减法

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器（波长280nm）

2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属痕量分析精度0.01ppb

3.SartoriusMD8微生物采样仪：空气浮游菌采集效率≥95%

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.01pH单位

5.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度控制精度0.5℃

6.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪：符合GB/T21529标准

7.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃@150℃

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm

9.SterisAmscoCentury蒸汽灭菌器：满足EN285灭菌标准

10.Instron5944万能材料试验机：包装密封强度测试精度0.1N

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与黄公烧伤膏检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。