检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥99.5%(质量分数),相对偏差≤0.3%
2.氯元素含量:离子色谱法测定Cl⁻含量范围0.1-100ppm,检出限0.02ppm
3.碘元素定量:X射线荧光光谱法(XRF)测定I含量误差0.05%
4.水分控制:卡尔费休库仑法测定水分≤0.1%(w/w)
5.残留溶剂:顶空-GC法检测甲苯≤50ppm、二氯甲烷≤10ppm
检测范围
1.医药中间体:用于头孢类抗生素合成的原料批次质量控制
2.农药原药:有机磷杀虫剂生产中的关键前驱体杂质监控
3.有机合成原料:高分子材料聚合反应催化体系配比验证
4.化学试剂:高纯级(≥99.9%)试剂的出厂合规性检验
5.工业溶剂:电子级清洗剂中痕量杂质的工艺过程监测
检测方法
1.GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》用于纯度测定
2.ASTMD7359-18《卤素含量测定的燃烧离子色谱法》
3.ISO1738:2004《乳制品中氯化物含量的电位滴定法》改良应用于有机体系
4.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的卡尔费休法》
5.USP<467>残留溶剂测定规范指导方法开发
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器,用于纯度及残留溶剂分析
2.PerkinElmerClarus580GC-MS:EI源质谱联用系统实现杂质结构鉴定
3.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:高精度卤素离子定量分析
4.ShimadzuEDX-7000X射线荧光光谱仪:非破坏性元素快速筛查
5.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:库仑法微量水分测定
6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:痕量金属杂质多元素同步检测
7.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:亚二微米填料柱分离复杂组分
8.BrukerAVANCEIIIHD400MHz核磁共振波谱仪:分子结构确证及异构体鉴别