检测项目
1.总黄酮含量测定:采用UV-Vis法测定波长510nm处吸光度值,要求≥8.0mg/g。
2.重金属残留检测:铅(Pb)≤5ppm、镉(Cd)≤0.3ppm、砷(As)≤2ppm。
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g。
4.水分含量测定:干燥失重法控制水分≤9.0%。
5.农药残留筛查:六六六(BHC)≤0.1mg/kg,滴滴涕(DDT)≤0.1mg/kg。
检测范围
1.固经丸成品制剂(片剂、丸剂、胶囊剂)
2.龟板君原料药材(生龟甲、醋龟甲等炮制品)
3.中间体提取物(水提液、醇提浓缩物)
4.辅料成分(蜂蜜、淀粉等赋形剂)
5.包装材料(铝塑复合膜、玻璃瓶密封性)
检测方法
1.HPLC法测定总黄酮:参照GB/T22244-2008《保健食品中总黄酮的测定》
2.ICP-MS重金属分析:依据GB5009.268-2016《食品中多元素测定》
3.微生物限度检验:执行《中国药典》2020版通则1105-1107
4.农药残留GC-MS法:采用GB/T19648-2016《水果和蔬菜中500种农药残留测定》
5.水分测定:按GB/T5009.3-2016直接干燥法操作
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:用于黄酮类化合物定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属痕量元素检测精度达ppt级
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:分辨率0.001%
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:农药残留定性定量分析
5.BinderKB系列恒温培养箱:微生物培养温度控制0.5℃
6.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计:波长范围190-1100nm
7.SartoriusCubisII超微量天平:称量精度0.00001g
8.BioTekSynergyH1酶标仪:微生物快速筛查系统
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm
10.EscoAirstreamClassII生物安全柜:HEPA过滤效率99.99%