检测项目

1.密封强度测试：测量封口剥离力（N/15mm），使用万能材料试验机执行180剥离试验

2.热封温度均匀性：红外热像仪监测热封板温差（2℃），符合ISO11607-1:2020要求

3.压力耐受测试：模拟运输振动（频率5-200Hz/加速度3Grms）后评估封口完整性

4.封口速度校准：光电传感器测量实际速度偏差（≤0.5m/min）

5.气密性验证：真空衰减法检测泄漏率（分辨率0.05cc/min），执行GB/T15171-94标准

检测范围

1.塑料薄膜类：PE/PP/PET复合膜（厚度80-250μm）的热封性能

2.铝箔复合膜：药品泡罩包装的阻隔性及热合强度（≥3.5N/15mm）

3.纸塑复合材料：利乐包材的超声波封口质量评估

4.玻璃容器金属盖：扭矩值（0.6-2.2Nm）与密封胶垫压缩回弹性

5.软管类包装：复合软管封尾强度（≥15N/15mm）与耐压测试（≥0.3MPa）

检测方法

ASTMF88/F88M-23柔性阻隔材料密封强度标准测试方法

ISO11607-1:2020最终灭菌医疗器械包装系统要求

GB/T21302-2017包装用复合膜袋通则中密封性能试验

GB/T15171-94软包装件密封性能试验方法

ASTMD3078-22柔性包装气泡法泄漏检测标准

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大负荷5kN，精度0.5%，执行ASTMF88标准测试

2.LabthinkHST-H3热封试验仪：温度控制精度0.5℃，压力范围0-1MPa

3.PTIVericam真空衰减检漏仪：最小检出漏率5μm，符合FDA包装验证指南

4.KeyenceIM-8000红外热像仪：热灵敏度0.03℃，空间分辨率640480像素

5.ElectrolabEFM-300扭矩测试仪：量程0-5Nm，采样频率1000Hz

6.SipmaAFM-100自动折弯试验机：模拟包装件180往复弯折测试

7.MecmesinVortex-i振动台：最大载荷50kg，符合ISTA运输测试标准

8.LuxtekLX-100高精度测厚仪：分辨率0.1μm，测量速度200点/分钟

9.OxySense325i顶空分析仪：氧浓度检测精度0.01%，响应时间＜10s

10.SystechIllinois8001水蒸气透过率测试系统：符合ISO15106-3标准

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与封口机械检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。