苦胆草片检测

检测项目

1.苦胆草苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围≥85%）

2.水分残留量：卡尔费休法测定水分≤8.0%

3.重金属总量：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.崩解时限：37℃纯化水中崩解时间≤30分钟

6.农药残留：有机氯类农药总残留量≤0.2mg/kg

检测范围

1.原料药材：苦胆草原植物（Picriafel-terraeLour.）干燥全草

2.中间体：提取浓缩液及干燥粉末

3.成品制剂：糖衣片、薄膜衣片等不同包衣类型

4.包装材料：铝塑泡罩、PVC硬片等直接接触材料

5.辅料检验：淀粉、硬脂酸镁等药用辅料相容性

检测方法

1.HPLC法测定活性成分：参照GB/T22244-2008《保健食品中前胡苷的测定》

2.重金属检测：GB5009.12-2017食品中铅的测定石墨炉原子吸收光谱法

3.微生物检验：中国药典2020年版通则1105非无菌产品微生物限度检查法

4.农药残留分析：GB/T19648-2006水果和蔬菜中500种农药多残留的测定气相色谱-质谱法

5.崩解时限测试：ISO13781:2017外科植入物-聚(L-丙交酯)树脂的体外降解试验方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式系统

3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分测定仪：分辨率0.001g，温度范围40-200℃

4.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：容积75L，灭菌温度121℃1℃

5.SOTAXCE7smart智能崩解仪：6杯6篮配置，温度控制精度0.5℃

6.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：EI源质量数范围1.5-1090m/z

7.MilliporeSigma微生物限度检测系统：包含集菌仪和封闭式培养器

8.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计：波长精度0.3nm

9.SartoriusCPA225D分析天平：称量范围220g，可读性0.01mg

10.MemmertHPP108恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制10-98%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"苦胆草片检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。