检测项目

1.组织病理学检查：表皮角化过度（厚度≥0.5mm）、真皮水肿（纤维间隙扩大≥30%）、肥大细胞计数（≥15个/高倍视野）

2.免疫组化标记：IgE沉积密度（≥2+）、CD3+T淋巴细胞浸润（≥20个/mm）、CD68+巨噬细胞分布分析

3.血清总IgE定量：正常参考值＜100kU/L，阳性阈值＞150kU/L

4.特异性过敏原筛查：涵盖尘螨（Derp1浓度≥10μg/g）、花粉（Amba1≥5U/mL）、食物蛋白（β-乳球蛋白≥0.35kUA/L）等40项

5.皮肤点刺试验：阳性反应判定标准为风团直径≥3mm且红晕≥5mm

检测范围

1.人体皮肤活检样本（厚度3-4mm含真皮全层）

2.血清样本（采集量≥3mLEDTA抗凝血）

3.环境致敏原样本（尘螨浓度0.1-50μg/m）

4.药物成分分析（青霉素残留量≤0.01IU/g）

5.化妆品原料筛查（防腐剂MIT/MCI浓度≤15ppm）

检测方法

1.ASTMF2923-20《体外过敏原特异性IgE抗体检测标准指南》

2.ISO10993-10:2021《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》

3.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》

4.GB/T38129-2019《化妆品中防腐剂的测定液相色谱法》

5.WS/T416-2013《过敏原特异性IgE抗体检测》行业标准

检测设备

1.LeicaRM2235半自动切片机：组织样本精准切片（厚度4μm0.5μm）

2.ThermoFisherScientificBZ-X800荧光显微镜：免疫组化标记物定量分析（分辨率0.1μm）

3.SiemensImmulite2000XPi全自动化学发光仪：血清IgE定量检测（灵敏度0.1kU/L）

4.HALAllergy皮肤点刺针组：标准化刺入深度0.8mm0.1mm

5.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪：过敏原成分分离（色谱柱BEHC181.7μm）

6.Rochecobase801电化学发光分析仪：细胞因子IL-4/IL-13定量（检测范围0.5-5000pg/mL）

7.MettlerToledoXSR205电子天平：样本称量精度0.01mg

8.EppendorfCentrifuge5910Ri高速离心机：最大转速15000rpm（血清分离程序）

9.HamiltonMicrolabSTARlet液体处理工作站：自动化加样精度1μL

10.OlympusBX53研究级显微镜：病理图像采集（CCD分辨率20481536）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与疣状固定性荨麻疹检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。